盐酸表柔比星治疗白血病恶性淋巴瘤疗效多，但必须在医生建议下服用。本文是学而思边肖编写的表柔比星药品说明书。欢迎阅读。

注射用盐酸表柔比星说明书

请仔细阅读说明书，并在医生指导下使用。

[药品名称]

通用名:注射用盐酸表柔比星(速溶)

产品名称:Fam

英文名:注射用盐酸表柔比星(快速溶液)

汉语拼音:苏荣

[构图]

化学名:(7s:9s)-9-羟基乙酰基-4-甲氧基-7，8，9，10-四氢-6，7，9，11。

-四羟基-7-O-(2，3，6-三脱氧-3-氨基-& # 61537；-L-阿拉伯吡喃糖基)

-5，12-萘二酮盐酸盐

分子式:c 27h 29 no 11 & # 61655；highcostofliving高生活费

分子量:579.98

辅料名称:乳糖，对羟基苯甲酸甲酯

[人物]

本品为鲜红色或橙红色疏松块状，有吸湿性。

[适应症]

可用于治疗恶性淋巴瘤、乳腺癌、肺癌、软组织肉瘤、食道癌、胃癌、肝癌、胰腺癌、黑色素瘤、结直肠癌、卵巢癌、多发性骨髓瘤和白血病。

膀胱内给药有助于浅表性膀胱癌和原位癌的治疗以及预防经尿道电切术后复发。

[规格]

(1)10毫克；(2)50m g；(按c 27h 29 no 11 & # 61655；氯化氢测量仪)

[用法用量]

常规剂量:单用表阿霉素时，成人剂量根据体表面积为60 ~ 120 mg/m。

2.表柔比星用于腋窝淋巴结阳性的乳腺癌患者联合化疗辅助治疗时，推荐初始剂量为100 ~ 120 mg/m。

静脉注射，每个疗程的总初始剂量可一次性单独给药或连续2-3天给药。根据患者的血象，每21天可以重复使用一次。优化剂量:高剂量可用于治疗肺癌和乳腺癌。单独使用时，根据体表面积，成人的推荐起始剂量为每次135mg/m。

2、每个疗程第一天一次或每个疗程第一、二、三天每3-4周一次。联合化疗时，根据体表面积，推荐初始剂量可达120mg/m。

2.每个疗程第一天服药，每3-4周一次。静脉给药。根据患者的血象，每21天可以重复使用一次。膀胱内给药:表柔比星应通过导管灌注，并在膀胱内保持约一小时。灌注过程中，患者应经常变换体位，以保证膀胱黏膜能最大限度地接触药物。为了避免尿液对药物的不当稀释，应告知患者在灌注前12小时不要饮用任何液体。医生应指导患者在治疗结束时排泄空尿液。

对于浅表性膀胱癌，将50毫克表柔比星溶于25-50毫升生理盐水中，每周一次，输注8次。对于局部毒性(化学性膀胱炎)的病例，剂量可降至每次30mg，患者也可每周1次，每次50mg，共4次，以后每月1次，共11次。

注意。医生可以根据病人的情况调整给药频率。

[不良反应]

临床试验:

针对不同适应症的患者进行了大量的临床试验，给予患者常规剂量和优化剂量。

盐酸表阿霉素。临床试验中观察到的药物相关严重不良事件如下:

盐酸表柔比星注射液介绍。]国家医药标准H20041211

【英文名】盐酸表阿霉素注射液

【产品英文名】注射用盐酸表柔比星

[生产厂家]浙江海正药业有限公司

适应症:用于治疗白血病恶性淋巴瘤、多发性骨髓瘤、乳腺癌、软组织肉瘤、胃癌、结直肠癌、卵巢癌等。

[化学成分]

盐酸表阿霉素

盐酸表柔比星的药理作用4位羟基由顺式变为反式，为细胞周期非特异性药物。它的主要作用部位是细胞核。该产品的作用机制与其结合DNA的能力有关。体外培养的细胞加入本品后，能迅速渗入细胞核与DNA结合，从而抑制核酸的合成和有丝分裂。现已证明表阿霉素具有广谱抗实验性肿瘤作用，同时对拓扑异构酶也有抑制作用，疗效与阿霉素相当或略高，尤其是心脏毒性低于阿霉素。

【药物相互作用】1表柔比星可与其他抗肿瘤药物联合使用，但应减少表柔比星的用量。联合使用时，表柔比星不应在同一注射器中使用。

表柔比星与注射用肝素化学不相容，不宜混合使用，在一定浓度下会发生沉淀反应。

反作用

1与阿霉素相似，但程度较轻，尤其是心脏毒性和骨髓交换毒性；其他不良反应包括:60~90%的病例可发生脱发，一般可逆性男性胡须生长受到抑制；用药后第5 ~ 10天，舌侧和舌下粘膜常出现粘膜炎症。胃肠道功能障碍，如恶心、呕吐和腹泻；有报告称偶尔出现发热、寒战、荨麻疹、色素性关节痛

【禁忌症】①因化疗或放疗出现明显骨髓抑制者禁用；2 .使用过大剂量蒽环类药物(如阿霉素或柔红霉素)的患者。

近期或既往有心脏损害史的患者

【产品规格】5ml:10mg

【用法用量】单用表柔比星时，成人剂量按体表面积一次。

60~90mg/m2联合化疗时，可根据患者血象，每21天重复静脉注射50~60mg/m2。

【储存方法】避光密封。

盐酸表阿霉素的注意事项1关于心脏毒性

(1)它可导致心肌损伤和心力衰竭。动物实验和短期人体实验表明，表阿霉素的心脏霉变小于异构体阿霉素。对比研究表明，引起相同程度心功能不全的表柔比星和阿霉素的累积剂量比为2:1。表柔比星治疗期间仍应密切监测心功能，以降低心力衰竭的风险(此类心力衰竭甚至可能在治疗终止后数周出现，且相应药物治疗可能无效)；

(2)表柔比星心脏毒性的潜在风险对于目前或过去接受过纵隔和心包内放疗的患者可能增加；

(3)在确定表柔比星的最大累积剂量时，与任何具有潜在心脏毒性的药物联合使用时应谨慎；

(4)每个疗程前后应检查心电图。蒽环类药物尤其是阿霉素引起的心肌病，其特征是QRS复合波持续低电压、收缩间期延长(PEP/LVET)和射血分数降低。心电监测对于接受表柔比星治疗的患者非常重要，心功能可以通过心电图和超声心动图等无创技术进行评估。如有必要，射血分数可通过放射性核素血管造影术测量。

2关于对肝肾功能的影响

(1)由于表柔比星通过肝脏系统排泄，肝功能不全的患者应减量，以免蓄积中毒。中度肝损伤(胆红素1.4~3mg/100ml或BOP潴留9~15%)患者，剂量应减少50%。严重肝损害(胆红素大于3mg/100ml或BSP潴留大于15%)患者的剂量应减少75%。

(2)中度肾功能不全患者不需要减少剂量，因为只有少量药物通过肾脏排出体外。表柔比星与其他细胞毒药物一样，由于肿瘤细胞的快速崩解而导致高尿酸血症。应检查血清尿酸水平，并通过药物控制这种现象的发生。另外，用药后1~2天内可出现尿红染色。

对骨髓抑制引起的白细胞减少和血小板减少应定期进行血液学监测。

4管理说明

(1)静脉给药，用注射用无菌水稀释，使其终浓度不超过2mg/ml。

(2)建议注射生理盐水，通过输液管的通畅检查输液管的通畅情况，以及注射针头确实在静脉内后再给药。以便降低药物溢出的风险并确保在给药后用盐水冲洗静脉。

(3)注射时表柔比星溢出静脉会引起严重的组织损伤，甚至坏死。静脉注射或重复注射同一血管可引起静脉硬化。建议通过中心静脉注射。

(4)不允许肌肉注射和鞘内注射。

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